中国生物制药与亿一生物合作创新药获批上市

浏览量:279日期:2022-04-12 15:18:43

中国网财经5月10日讯(记者 杜丁)昨日,国家药监局网站显示,亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒”)已正式获批上市。

  此前,中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议,获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。这也标志着中国生物制药正式进军百亿升白药市场。

  化疗引起的中性粒细胞减少症(俗称白细胞减少症),可能导致化疗药物剂量降低、化疗时间延迟,并容易引起发热和感染,从而增加治疗费用、降低化疗效果,影响癌症患者生存质量。作为第三代“升白药”,亿立舒有望为肿瘤患者带来更加优质经济的治疗选择。此前,亿立舒已分别在中、美、欧三地申报上市。

  “亿立舒作为第三代长效升白药物,具有高稳定性、低免疫原性的显著优势,它的获批上市,将为中性粒细胞减少治疗增加新的选择,为肿瘤患者高质量长生存保驾护航。”中国生物制药董事会主席谢其润表示。

  临床试验结果显示,作为全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,亿立舒在第3到4周起,四级中性粒细胞减少症发生率显著低于其他长效G-CSF产品。同时,由于不含PEG及刺激性强的吐温-80,亿立舒不易致敏的特性也为患者带来更好的安全性。此外还有研究证实,亿立舒可更早给药,为患者带来更好的治疗依从性。

  中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,一直以来,预防及治疗中性粒细胞减少症存在巨大的未被满足的临床需求。“随着亿立舒的获批上市,我们有信心给更多肿瘤患者带去更加优质经济的治疗方案。”